Autorizime për zhdoganimin e barnave psikotrope nga subjektet e farmaceutike të licencuara

Autorizime për zhdoganimin e barnave psikotrope nga subjektet e farmaceutike të licencuara

Autorizime për zhdoganimin e barnave psikotrope nga subjektet e farmaceutike të licencuara për këtë veprimtari (fabrika farmaceutike dhe importuesit e barnave).

Dokumentacioni Shoqërues i Kërkuar

1. Kërkesë më shkrim për shërbimin që u nevojitet;
2. Një kopje e licencës apo autorizimit për ushtrimin e veprimtarisë;
3. Lista e barnave (të paregjistruara, narkotike, psikotrope, prekursorëve të drogës) apo materialeve të tjera (ambalazhe, etj) me specifikimet përkatëse:

• emri tregtar,
• emri i përbashkët ndërkombëtar,
• sasia,
• seria,
• data e prodhimit dhe e skadencës,
• çmimi për njësi,
• firma dhe vendi eksportues,
• dogana hyrëse në vendin tonë;

1. Proforma invoice dhe packing list e produkteve;
2. Çertifikatë cilësie për çdo seri bari;
3. Çertifikatë origjine të barit.

Hapat e Procedurës

Përfituesit e shërbimit aplikojnë pranë Drejtorisë Farmaceutike në Ministrinë e Shëndetësisë, kundrejt dokumenteve te mesiperme.

Afati i Marrjes së Vendimit

Procedura zgjat 3 ditë.

Periudha e Vlefshmërisë

2 muaj

Tarifat dhe Taksat

1. 200 lekë për çdo autorizim.

2. Për çdo lëndë të parë 500 lekë.